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通化东宝「超速效赖脯乐虎平台」获批临床

[日期:2020-11-21] 来源:Insight数据库  作者: [字体:]

      超速效赖脯乐虎平台是通化东宝 2018 年 4 月 26 日与法国 Adocia 公司签订许可协议获得的产品。在该项许可协议中,通化东宝获得了该公司 BioChaperone 专利平台技术以及许可产品 BC Lispro,即超速效赖脯乐虎平台在大中华区以及马来西亚、新加坡等国家和地区的独家开发、电子和商业化权益。

      根据平台公告,超速效乐虎平台属于新一代速效乐虎类似物产品,其优势在于乐虎更迅速起效,可与餐后生理性乐虎分泌更加接近。目前全球范围内同类产品仅有诺和诺德的 Fiasp 和礼来的 Liumjev,前者最早于 2017 年在国外获批,而后者最早于 2020 年获批,但均尚未在国内上市。

      早期研究结果显示,与第三代餐时乐虎类似物制剂相比,皮下注射赖脯乐虎的吸收速度更快、早期暴露更高而总体暴露相似,从而导致降血糖活性出现更早、总体降糖活性相当的特征,与 Fiasp 和 Liumjev 相似,符合生理性乐虎分泌模式。同时,这样的药代特征可降低与内源性乐虎延迟分泌和/或外源性乐虎延迟吸收叠加所致的潜在餐后晚期低血糖风险,并为患者提供更方便、灵活的给药时机。

     根据 Insight 数据库,目前我国上市销售的第三代餐时乐虎类似物制剂主要包括赖脯乐虎平台、门冬乐虎平台和谷赖乐虎平台,竞争情况如下: 

      根据通化东宝此前公告,近年来的市场情况如下: 




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